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发布日期:2024-06-29 22:53 点击次数:159
(原标题:礼来苏州制药有限公司恳求II类会议)
金融界6月22日音信,据CDE官网疏通交流公示,于6月22日收到礼来苏州制药有限公司恳求的“II类会议”,现时气象“处理中”。
把柄《药物研发与技艺审评疏通交流科罚目的》(2020年第48号晓谕),高忆配资疏通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段要紧问题进行疏通交流。Ⅱ类会议一般安排在恳求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床考试恳求前会议、药物Ⅱ期临床考试已毕/Ⅲ期临床考试初始前会议、新药上市许可恳求前会议、风险评估和铁心会议。
本文源自:金融界
作家:医药君
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