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发布日期:2024-06-29 22:29 点击次数:103
(原标题:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司请求II类会议)
金融界6月22日音尘,据CDE官网换取交流公示,于6月22日收到费森尤斯卡比华瑞制药有限公司请求的“II类会议”,现时情状“处理中”。
凭证《药物研发与技巧审评换取交流惩办见解》(2020年第48号晓示),高忆配资换取交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就重要阶段要紧问题进行换取交流。Ⅱ类会议一般安排在请求后60日内召开,系指为药物在研发重要阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床磨砺请求前会议、药物Ⅱ期临床磨砺完毕/Ⅲ期临床磨砺驱动前会议、新药上市许可请求前会议、风险评估和罢休会议。
本文源自:金融界
作家:医药君
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